我省加強應急審批醫療器械后續監管，對5家存在缺陷問題的企業實施約談和告誡，責令限期整改。

　　遼寧省藥品監督管理局相關負責人介紹，為滿足疫情防控需要，年初以來，沈陽地區共應急審批二類醫療器械生產企業56家，備案一類醫療器械生產企業57家。省藥監局通過多措并舉，以全面加強應急審批醫療器械后續監管工作。

　　包括加強對應急審批企業容缺項的監管，督促企業及時將容缺部分的短板補齊，確保產品質量安全;及時調整監督檢查工作計劃，將應急審批醫療器械列為全年監督檢查工作重點，確保實現全覆蓋;同時，監督企業嚴格按生產工藝、產品標準和技術要求依法依規組織生產，對原材料采購、生產過程、檢驗等環節實施重點監管，保證質量管理體系有效運行;此外，緊盯風險點，狠抓問題整改。截至目前，出動執法人員380余人次，監督檢查醫療器械生產企業180家次，組織56家二類醫療器械生產企業簽訂了《醫療器械生產企業誠信守法承諾書》，對5家存在缺陷問題的企業實施約談和告誡，責令限期整改。